三生制藥（01530）發(fā)布公告，于2025年5月19日，公司、沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（沈陽(yáng)三生，公司的全資附屬公司）及輝瑞公司（輝瑞）已訂立獨(dú)家許可協(xié)議。三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司（三生國(guó)健，公司附屬公司）亦將透過(guò)加入?yún)f(xié)議作為簽署方加入。

　　根據(jù)許可協(xié)議，公司及沈陽(yáng)三生將向輝瑞授予獨(dú)家許可，以在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開(kāi)發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體（“許可產(chǎn)品”或“SSGJ-707”）。公司及沈陽(yáng)三生將保留許可產(chǎn)品于中國(guó)內(nèi)地的開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開(kāi)發(fā)權(quán)。輝瑞將擁有在中國(guó)商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權(quán)。

　　輝瑞應(yīng)負(fù)責(zé)承擔(dān)許可產(chǎn)品在許可地區(qū)內(nèi)的所有未來(lái)試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)及監(jiān)管事務(wù)的所有費(fèi)用。

　　根據(jù)許可協(xié)議，集團(tuán)將收到12.50億美元的首付款，并可獲得總額最多為48億美元的潛在付款，包括開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷(xiāo)售里程碑付款。上述所有款項(xiàng)均不可煺還且不可抵扣。集團(tuán)亦將就許可地區(qū)的產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額收取雙位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

　　該許可產(chǎn)品為集團(tuán)基于其專(zhuān)有CLF2平臺(tái)自主研發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。其目前正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，包括計(jì)劃啟動(dòng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)的用于一線治療PD-L1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究，并已獲得中國(guó)突破性療法認(rèn)定資格。此外，SSGJ-707注射液正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)II期研究，包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)。

　　另外，輝瑞將于生效日期根據(jù)股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議（正式協(xié)議）所載條款，按30日成交量加權(quán)平均價(jià)（視適用規(guī)則及法規(guī)（包括上市規(guī)則）的批準(zhǔn)及規(guī)定而定）認(rèn)購(gòu)公司價(jià)值1億美元的普通股（可能認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)），該協(xié)議將由訂約方于許可協(xié)議日期后另行磋商及協(xié)定。公司將向輝瑞（或其代名人）配發(fā)及發(fā)行新股份的確切條款及數(shù)目將于正式協(xié)議中厘定及最終確定。