和黃醫(yī)藥現(xiàn)漲超5% 呋喹替尼和信迪利單抗聯(lián)合療法的新藥上市申請獲受理  第1張

  和黃醫(yī)藥(00013)早盤股價上漲5.49%,現(xiàn)報25港元,成交額2.31億港元。

  和黃醫(yī)藥和信達(dá)生物聯(lián)合宣布,呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利單抗(sintilimab)聯(lián)合療法用于治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的腎細(xì)胞癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)受理。

  此外,和黃醫(yī)藥近期公布SACHI III期研究中期分析的主要結(jié)果。該結(jié)果于2025年6月1日(星期日)在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO)年會上以最新突破性口頭報告的形式公布。基于SACHI研究的數(shù)據(jù),國家藥監(jiān)局已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的新藥上市申請,并納入優(yōu)先審評。