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華夏時報記者 于娜 北京報道

以原料藥短缺、成本上漲作為藥品漲價的“擋箭牌”，實際上是藥企在幕后通過合謀壟斷做局。

近日，上海市市場監(jiān)管局一則行政處罰公告引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)震動：上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司（下稱“信誼聯(lián)合”）因牽頭操縱甲硫酸新斯的明注射液價格并分割市場，與其關(guān)聯(lián)方河南潤弘、成都匯信被合計罰沒2.23億元。三家醫(yī)藥企業(yè)在涉案期間合謀推高新斯的明注射液銷售價格，漲幅達11—21倍。

此次處罰最重的信誼聯(lián)合為上海醫(yī)藥全資孫公司，因其主動報告證據(jù)，獲得80%減罰，罰沒款合計1.65億元。針對壟斷案件對于公司經(jīng)營的影響及內(nèi)部管控是否存在漏洞等問題，《華夏時報》記者聯(lián)系采訪上海醫(yī)藥，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

值得注意的是，該案系2022年《反壟斷法》增加壟斷協(xié)議“個人責(zé)任”條款后，首次對自然人追究達成壟斷協(xié)議的個人責(zé)任，處以頂格罰款50萬元。這起壟斷案件處罰對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)及其高管都釋放了不同以往的警示信號。

從3.5元到71.5元，誰在推高藥價？

監(jiān)管部門對三家醫(yī)藥企業(yè)開出的天價罰單揭開了2021年甲硫酸新斯的明注射液在全國掛網(wǎng)價一度暴漲背后的秘密。

公開資料顯示，甲硫酸新斯的明注射液為麻醉手術(shù)常用藥物之一，作為抗膽堿酯酶藥，用于手術(shù)結(jié)束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，也可用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等治療。2016 年，甲硫酸新斯的明注射液被納入國家首批急搶救示范藥目錄，屬于國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品。2020年底，該藥品被列入《國家短缺藥品清單》。

2020年1月至2023年12月，國內(nèi)主要有3家甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)，分別為上海信誼聯(lián)合、河南潤弘和成都匯信。其中，上海信誼聯(lián)合銷售的注射液規(guī)格為2ml：1mg，河南潤弘、成都匯信的為1ml：0.5mg。

甲硫酸新斯的明注射液主要終端市場為公立醫(yī)院，占比97%以上，一般按照掛網(wǎng)價或者議價確定的價格采購藥品。在2020年以前，信誼聯(lián)合新斯的明注射液全國各省掛網(wǎng)價格為3.56—6.8元/支；河南潤弘全國各省掛網(wǎng)價格為1.78—5.6元/支；成都匯信全國各省掛網(wǎng)價格為1.68—3.68元/支。

上海市市場監(jiān)督管理局的《行政處罰決定書》顯示，2020年1月14日，山東省公共資源交易中心開展新斯的明注射液直接掛網(wǎng)申報工作。信誼聯(lián)合銷售部門負責(zé)人指示下屬員工，電話聯(lián)系河南潤弘銷售經(jīng)理，向其通知了信誼聯(lián)合新斯的明注射液擬在山東市場的掛網(wǎng)價格，并希望河南潤弘、成都匯信共同漲價。三方商議后，信誼聯(lián)合、河南潤弘、成都匯信分別在山東市場掛網(wǎng)71.5元/支、36元/支和35.8元/支，實施了達成的漲價協(xié)議。由此，信誼聯(lián)合相關(guān)產(chǎn)品的價格漲幅超10倍。

不僅如此，2020年4月起，信誼聯(lián)合、河南潤弘和成都匯信約定提高全國市場銷售價格，將各省掛網(wǎng)價格、醫(yī)院議價等價格提高至山東市場價格水平。與此同時，三家公司對中國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場進行劃分，維持新斯的明注射液各自市場份額穩(wěn)定。其中，成都匯信將其新斯的明注射液交信誼聯(lián)合獨家代理，信誼聯(lián)合負責(zé)將該部分注射液銷往民營醫(yī)院，并約定銷售指標(biāo)。信誼聯(lián)合與河南潤弘在全國各省共用一家省級代理商，按照原有醫(yī)院覆蓋范圍向公立醫(yī)院銷售注射液，不爭奪對方已有醫(yī)院市場，共同開發(fā)空白市場，確保公立醫(yī)院市場份額穩(wěn)定。

2024年4月30日，上海市市場監(jiān)督管理局對該案進行立案調(diào)查。經(jīng)查，三家醫(yī)藥企業(yè)在涉案期間合謀推高新斯的明注射液銷售價格，漲幅達11—21倍，損害消費者合法權(quán)益和社會公共利益；分割國內(nèi)公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場，維持各自市場份額穩(wěn)定，排除、限制市場公平競爭。依據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》第十七條、第五十六條、第五十九條的規(guī)定，上海市市場監(jiān)督管理局責(zé)令三家醫(yī)藥企業(yè)停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計2.22億元，對達成壟斷協(xié)議負有個人責(zé)任的自然人，處罰款50萬元。

信誼聯(lián)合與河南潤弘、成都匯信實施的壟斷行為不僅大幅提高了藥品價格，增加了患者的治療費用，還造成甲硫酸新斯的明注射液市場供應(yīng)緊張，損害了患者的利益。根據(jù)上海市市場監(jiān)管局披露的行政處罰決定書，由于涉案期間，甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)較少，上述3家藥企才得以排除、限制市場競爭，扭曲了藥品價格形成機制，使藥品價格嚴重偏離正常水平。

醫(yī)藥行業(yè)獨立評論人肖肖向《華夏時報》記者表示，與常用的普藥相比，甲硫酸新斯的明注射液一類的藥物雖有一定市場需求，但是受眾范圍相對較窄，藥企難以通過大規(guī)模生產(chǎn)來分攤成本、獲取可觀利潤，這使得一些藥企對生產(chǎn)此類藥品積極性不高。在這種情況下，少數(shù)有能力且愿意生產(chǎn)的企業(yè)，便容易在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，為壟斷的形成創(chuàng)造了條件。

天價罰單能否斬斷暴利鏈條

近年來，監(jiān)管部門對醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度不斷加大，依法嚴厲處罰，提高違法成本，國家市場監(jiān)管總局查處的冰醋酸、撲爾敏等原料藥壟斷案件，有力震懾了違法行為。但是，在壟斷暴利的驅(qū)使下，仍有一些醫(yī)藥企業(yè)鋌而走險。

作為壟斷協(xié)議的組織方，信誼聯(lián)合接受的處罰最重，罰沒款合計1.65億元。上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)文稱，案件處理堅持寬嚴相濟，在沒收涉案企業(yè)違法所得的同時，對在違法行為中起主要作用的牽頭組織企業(yè)，按上一年度銷售額10%幅度頂格從重處罰，同時考慮主動報告重要證據(jù)等情況，接受其寬大申請，依法予以減輕處罰。

肖肖認為，反壟斷處罰要罰得讓違法企業(yè)“肉疼”，否則起不到警示效果。此次上海市監(jiān)局對牽頭企業(yè)按年銷售額10%上限處罰，力度遠超以往3%—8%區(qū)間，對銷售負責(zé)人罰50萬，也打破了"企業(yè)背鍋、高管免責(zé)"潛規(guī)則。

隨著原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法不斷強化，醫(yī)藥壟斷有從原料藥向制劑蔓延的趨勢。上海醫(yī)藥旗下其他公司也曾因違反《中華人民共和國反壟斷法》被罰，涉及到的產(chǎn)品注射用硫酸多黏菌素B是上海醫(yī)藥的獨家產(chǎn)品，因為價格高和采購量大，該藥2022年在醫(yī)藥機構(gòu)的銷售額達16億多元。

2023年上半年，有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（下稱“一生化”）涉嫌與多家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，同時將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格虛抬至2303元/支以上，以高于國外售價數(shù)十倍的不合理高價在國內(nèi)銷售，在短短5年時間內(nèi)實現(xiàn)年銷售金額40余億元。

接到相關(guān)部門移交壟斷市場價格問題線索后，國家醫(yī)保局于2023 年 6 月首次約談上藥一生化，當(dāng)年 6 月以來，多地宣布調(diào)低注射用硫酸多黏菌素 B 掛網(wǎng)單價至 270 元 / 支。2024 年 1 月 4 日，國家醫(yī)保局再次約談上藥一生化，督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價，該藥品掛網(wǎng)價格進一步降低至 123 元 / 支，兩次累計降幅達95.8% 以上。

違法藥企在降價的同時還要接受反壟斷處罰，2023年12月，上海醫(yī)藥披露，一生化以不公平地高價銷售注射用硫酸多黏菌素B行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》。上海市市場監(jiān)督管理局責(zé)令其停止違法行為，并沒收違法所得3.37億元、處以1.24億元罰款。

此次信誼聯(lián)合等三家醫(yī)藥企業(yè)壟斷案涉及的甲硫酸新斯的明注射液在2024 年 12 月被納入第十批國家組織藥品集中帶量采購，甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg）最低擬中選價格為 0.56 元 / 支，降幅超過94%，上海醫(yī)藥旗下公司不在中選企業(yè)之列。

“在醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管不斷加強和完善之下，壟斷行為可能給醫(yī)藥企業(yè)帶來一系列連鎖后果?！毙ばは虮緢笥浾弑硎?，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)提高合規(guī)意識，加強內(nèi)部管理，避免實施壟斷行為。同時，通過政策支持、資金扶持等方式，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，開發(fā)新藥品、新技術(shù)，提高市場競爭力，以創(chuàng)新打破壟斷格局。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬