復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)漲超5% 自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應(yīng)癥獲批上市  第1張

  復(fù)星醫(yī)藥(02196)盤中漲超6%,截至發(fā)稿,股價(jià)上漲5.48%,現(xiàn)報(bào)15.78港元,成交額1.24億港元。

  復(fù)星醫(yī)藥宣布,自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名:復(fù)邁寧?;項(xiàng)目代號(hào):FCN-159)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。作為一款高選擇性MEK1/2抑制劑,復(fù)邁寧本次獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別用于治療:朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)兒童及青少年患者。

  根據(jù)IQVIA MIDAS?最新數(shù)據(jù),2024年,MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。截止2024年底,全球僅有幾款MEK1/2抑制劑獲批上市。在中國,成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤適應(yīng)癥尚無藥物獲批。