樂普生物-B（02157）早盤股價(jià)上漲7.98%，現(xiàn)報(bào)4.87港元，成交額3829.83萬港元。

　　樂普生物公告，自主研發(fā)的候選藥物MRG003（一種表皮生長(zhǎng)因子受體靶向創(chuàng)新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）候選藥物，用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC））的關(guān)鍵注冊(cè)性臨床研究結(jié)果于2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以“重磅研究摘要（LBA）”形式公布，并于會(huì)上作口頭報(bào)告。

　　值得注意的是，樂普生物今年3月份公告，已于2024年9月收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書》，監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前正有序進(jìn)行MRG003的臨床及藥學(xué)審核。根據(jù)公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的最新溝通，為補(bǔ)充提交相關(guān)資料，公司主動(dòng)撤回前次MRG003的NDA。公司已就申報(bào)材料進(jìn)行補(bǔ)充并制備完成eCTD申報(bào)文件，將于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并將盡最大努力與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作完成后續(xù)審評(píng)程序，以獲得NDA的上市批準(zhǔn)。