歐康維視生物-B:OT-802在中國開展III期臨床試驗的臨床試驗授權獲批  第1張

  歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告,集團針對老視適應癥的自主研發(fā)產(chǎn)品OT 802(鹽酸毛果蕓香鹼滴眼液)III期臨床試驗授權近日獲得中華人民共和國(中國)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準,可開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床試驗。老視療法市場蘊藏巨大的商業(yè)潛力,尤其是在中國,因為中國迄今并無批準商業(yè)用途的藥物療法。此次取得OT-802 III期臨床試驗授權,體現(xiàn)了集團的研究和開發(fā)能力,并突出當前的老視療法市場未獲滿足,具備可觀潛力。

  OT-802(即鹽酸毛果蕓香鹼滴眼液)是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品,用于治療老視。臨床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特點。集團就OT-802 應用與OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液雙腔制劑技術,有效應對產(chǎn)品穩(wěn)定性挑戰(zhàn)。集團擁有該項專有技術的獨家專利權,并將盡快啟動OT-802 III 期臨床試驗。