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　　已有部分公司率先披露半年度業(yè)績預(yù)告。

　　10余家公司披露半年報預(yù)告

　　據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，截至6月22日，A股市場有12家公司披露半年報預(yù)告（不含業(yè)績類型為“不確定”公司）。

　　這12家公司中，有9家公司為2025年以來上市的新股或次新股，其余3家公司分別為立訊精密、圣諾生物、寧波華翔。

　　立訊精密預(yù)告2025年上半年凈利潤增幅為20%至25%。公司表示，將充分發(fā)揮越南、馬來西亞、印尼、泰國、墨西哥、羅馬尼亞等海外生產(chǎn)基地的區(qū)位優(yōu)勢，更靈活配合客戶市場需求提供全球化制造服務(wù)，通過智能制造升級與底層能力創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，全面提升全產(chǎn)業(yè)鏈成本管控效能，同時加速更多元化業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略拓展，為全體股東創(chuàng)造更大價值。

　　圣諾生物（688117）于6月19日晚披露半年度業(yè)績預(yù)告，2025年上半年凈利潤為0.77億元至0.94億元，凈利潤有望創(chuàng)2020年以來同期最高水平，同比增幅為253.54%至332.1%。對于業(yè)績的增長，公司表示緊跟多肽行業(yè)發(fā)展趨勢，持續(xù)拓展國內(nèi)外營銷市場，加大產(chǎn)品銷售力度。2025年上半年，公司多肽原料藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)較好，使得業(yè)績同比實(shí)現(xiàn)較大增長，凈利潤同比顯著提升。

　　受業(yè)績大增影響，圣諾生物在6月20日股價大漲15%，漲幅位居公司所屬的申萬二級化學(xué)制藥行業(yè)首位。

　　寧波華翔于6月20日晚披露半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年上半年凈利潤虧損2.73億元至3.69億元，上年同期凈利潤超過5億元。公司表示，業(yè)績虧損主要系2025年上半年因歐洲業(yè)務(wù)剝離對公司一次性影響約8.98億元，屬于非經(jīng)常性損益事項(xiàng)。

　　國家藥監(jiān)局：

　　支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

　　據(jù)央視新聞報道，6月20日，國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》（下稱《舉措》），支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

　　審議通過的《舉措》，包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系、進(jìn)一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導(dǎo)機(jī)制和專家咨詢機(jī)制、細(xì)化上市后監(jiān)管要求、強(qiáng)化上市后質(zhì)量安全監(jiān)測、密切跟進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究和推動全球監(jiān)管協(xié)調(diào)等十方面具體措施。該舉措的出臺對支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

　　據(jù)悉，《舉措》將于近日發(fā)布，國家藥監(jiān)局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細(xì)化相關(guān)要求，明確工作時限，確保順利推進(jìn)。

　　中國醫(yī)療器械市場

　　規(guī)模增速有望超過全球

　　醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術(shù)集成度高，是高端醫(yī)療器械的典型產(chǎn)品，也是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵。

　　早在2021年印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中就提出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

　　受創(chuàng)新技術(shù)提升、慢病人群增多、醫(yī)療需求不斷增加等因素影響疊加政策扶持，中國醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)保持較為平穩(wěn)的發(fā)展速度，呈現(xiàn)增長趨勢，且未來增速有望超過全球整體水平。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，2020年至2024年，中國醫(yī)療器械總體市場規(guī)模已從7298億元人民幣增至9417億元人民幣，年復(fù)合增速為6.6%。預(yù)計(jì)到2035年，中國醫(yī)療器械總體市場規(guī)模將達(dá)到18134億元人民幣，2025年至2035年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模年復(fù)合增速為6.41%，復(fù)合增速超過全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的預(yù)測增速5.96%。

　　醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)上升

　　弗若斯特沙利文發(fā)布的報告還指出，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)多從事低值耗材等技術(shù)壁壘低、競爭激烈、利潤率低的領(lǐng)域。雖然中國醫(yī)療器械專利申請量大，但高價值專利占比較低，影響單產(chǎn)提升。

　　不過，近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比逐年上升，不斷推動行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力。

　　據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，以申萬二級醫(yī)療器械行業(yè)來看，2020年至2024年，該行業(yè)整體研發(fā)強(qiáng)度（研發(fā)投入/營業(yè)收入，未披露研發(fā)投入的以研發(fā)費(fèi)用代替）持續(xù)上升，2024年達(dá)到10.71%，較2020年增加4個百分點(diǎn)以上。

　　以國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)天智航-U為例，公司自2020年上市以來，研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)超過50%。截至2024年末，公司累積申請專利596項(xiàng)（其中發(fā)明專利申請232項(xiàng)），目前有效專利386項(xiàng)（其中發(fā)明專利70項(xiàng)）。今年以來，公司再獲數(shù)件新專利。近期，公司獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)，專利名為“C型臂X光機(jī)臺車”。

　　10只滯漲股具備

　　“高研發(fā)強(qiáng)度+高增長潛力”雙重特征

　　信達(dá)證券認(rèn)為，未來醫(yī)療器械行業(yè)有望依托企業(yè)技術(shù)平臺化、AI診療拓展、消費(fèi)醫(yī)療延伸突破等實(shí)現(xiàn)多維發(fā)展，行業(yè)將從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向更高層次的發(fā)展階段，看好行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展及長期投資機(jī)遇，維持行業(yè)“領(lǐng)先大市”評級。

　　哪些公司具備增長潛力？據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，申萬二級醫(yī)療器械行業(yè)中，2022年至2024年研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)居5%以上，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測2025年、2026年凈利潤增幅均超過30%，且截至6月20日，年內(nèi)跑輸醫(yī)藥生物行業(yè)整體漲幅（4.57%）的公司僅有10家。

　　其中，年內(nèi)股價下跌的有7家，跌幅居前的有三友醫(yī)療、圣湘生物、樂心醫(yī)療。

　　三友醫(yī)療年內(nèi)股價跌幅接近15%，研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)上升，2024年超過18%，公司是一家專注于醫(yī)用骨科植入耗材、在脊柱植入耗材及超聲骨刀細(xì)分領(lǐng)域有較強(qiáng)市場競爭力的公司。2024年，公司凈利潤僅有0.11億元，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測公司2025年凈利潤增幅有望超過900%，意味著公司今年業(yè)績或迎來大幅增長。中信建投證券表示，公司脊柱集采影響出清，超聲骨刀及海外業(yè)務(wù)有望快速增長。

　　圣湘生物年內(nèi)股價下跌9.48%，2023年及2024年研發(fā)強(qiáng)度均超過20%。機(jī)構(gòu)一致預(yù)測公司2025年凈利潤增幅有望超過40%。國聯(lián)民生證券表示，公司持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣，致力打造“診斷+治療”一體化企業(yè)。

　　樂心醫(yī)療年內(nèi)股價跌幅接近7%。機(jī)構(gòu)一致預(yù)測公司2025年凈利潤增幅有望超過55%，公司是家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品和可穿戴龍頭之一，擁有電子健康秤、脂肪測量儀、可穿戴手環(huán)、電子血壓計(jì)等硬件設(shè)備。

　　除圣湘生物外，佰仁醫(yī)療、微電生理及開立醫(yī)療2024年的研發(fā)強(qiáng)度也均超過20%。

　　另外，根據(jù)機(jī)構(gòu)一致預(yù)測，奧精醫(yī)療、天益醫(yī)療2025年業(yè)績有望扭虧。奧精醫(yī)療是我國再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)；天益醫(yī)療主要產(chǎn)品有體外循環(huán)血路，已實(shí)現(xiàn)了較高的國產(chǎn)進(jìn)口替代，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測公司2025年凈利潤增幅將高達(dá)13595.25%；根據(jù)該預(yù)測，公司2025年凈利潤有望創(chuàng)2014年以來新高。