美東時(shí)間周二早間,在美股上市的生物制藥Sarepta Therapeutics股價(jià)重挫23%,此前公司表示,一名使用其重組基因療法Elevidys治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(Duchenne muscular dystrophy)的患者因肝功能衰竭死亡。
Sarepta表示,雖然肝功能衰竭是Elevidys已知的潛在副作用,但此前尚未有相關(guān)報(bào)告。
該公司表示:“導(dǎo)致死亡的急性肝功能衰竭代表了Elevidys此前未報(bào)告的急性肝損傷的嚴(yán)重程度,迄今為止,該藥物已在臨床試驗(yàn)中用于治療800多名患者,或作為處方療法?!?/p>
Sarepta表示,該患者近期還感染了巨細(xì)胞病毒,“治療醫(yī)生認(rèn)為這也可能是導(dǎo)致肝功能衰竭的一個(gè)因素”,因?yàn)檫@種病毒也可能損害肝臟。
Sarepta公司表示,將繼續(xù)收集和分析與該死亡事件相關(guān)的信息,并計(jì)劃在此事件后更新處方信息。
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