全球制藥巨頭禮來公司周三宣布,已對(duì)四家復(fù)合藥廠提起法律訴訟,指控其非法生產(chǎn)并銷售含有替爾泊肽(tirzepatide)的未經(jīng)批準(zhǔn)復(fù)合藥物。復(fù)合藥物是指通過混合、組合或改變藥物成分制成的藥物。
這是繼上月美國(guó)法官禁止藥房仿制其減肥藥和糖尿病藥物后,禮來在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面揮出的又一記重拳。
這四家被告公司分別是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。
禮來制藥向加州法院對(duì)他們提起訴訟,主要指控其銷售含有添加劑或口服劑型的替爾泊肽仿制藥品,且無法提供安全性和有效性的臨床證據(jù)。
替爾泊肽是禮來旗下重磅減肥藥Mounjaro的主要活性成分。根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定,在藥物被列為短缺期間,復(fù)合藥廠可以合法仿制相關(guān)藥物。但隨著FDA近期將相關(guān)藥物移出短缺名單,這一“合法仿制”窗口已關(guān)閉。
禮來表示將繼續(xù)采取法律手段保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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