炒股就看金麒麟分析師研報(bào)，權(quán)威，專業(yè)，及時(shí)，全面，助您挖掘潛力主題機(jī)會(huì)！

　?。?025年4月29日，中國(guó)上海）

　　4月29日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）公布2025年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告。2025年一季度，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣94.20億元，歸母凈利潤(rùn)人民幣7.65億元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流人民幣10.56億元。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)非戰(zhàn)略非核心資產(chǎn)的退出和整合，持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速現(xiàn)金回流。

　　多項(xiàng)創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn) 惠及全球患者

　　2025年以來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)聚焦創(chuàng)新藥和高值器械業(yè)務(wù)發(fā)展，推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)落地。創(chuàng)新研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)聚焦優(yōu)勢(shì)管線，優(yōu)化研發(fā)項(xiàng)目管理和資源分配，推動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目?jī)?yōu)先推進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)高效的成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)落地。2025年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的2個(gè)創(chuàng)新藥分別在中國(guó)和歐盟獲批上市，針對(duì)核心治療領(lǐng)域肺癌和乳腺癌的多項(xiàng)在研創(chuàng)新管線進(jìn)入關(guān)鍵臨床/審批階段。

　　在腫瘤領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)鞏固在乳腺癌、肺癌、血液瘤等腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。其中，自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)（MAA）已獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)；據(jù)此，該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)<EEA>國(guó)家）的集中上市許可，并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗。截至目前，漢斯?fàn)钜言谥袊?guó)、歐洲和東南亞等30多個(gè)國(guó)家獲批上市，惠及超過10萬名患者。

　　2025年3月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊（項(xiàng)目代號(hào)：SAF-189，F(xiàn)oritinib）的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥主要用于治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌、ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌等，本次申報(bào)適應(yīng)癥為用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

　　在乳腺癌領(lǐng)域，自主開發(fā)的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊（項(xiàng)目代號(hào)：FCN-437c）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于2025年1月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，本次申報(bào)適應(yīng)癥為用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)前、絕經(jīng)后、圍絕經(jīng)期女性乳腺癌患者的初始內(nèi)分泌治療。

　　2025年3月，自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation， ODD），用于胃癌（GC）的治療。該創(chuàng)新藥的國(guó)際多中心III期研究（HLX22-GC-301）在日本完成首例患者給藥，擬用于聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽性晚期胃癌。

　　在非腫瘤領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥獲獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可的全新機(jī)制降磷First-in-class創(chuàng)新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）用于治療CKD成人透析患者的適應(yīng)癥也于2025年2月在中國(guó)獲批，將為透析高磷血癥患者帶來新的治療希望。

　　2025年3月，復(fù)星醫(yī)藥與丸紅株式會(huì)社共同投資設(shè)立的復(fù)紅康合醫(yī)藥江蘇有限公司宣布，與Meiji Seika Pharma株式會(huì)社合作開展的一項(xiàng)針對(duì)新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（通用名：Nacubactam）針對(duì)復(fù)雜性尿路感染或急性單純性腎盂腎炎患者的雙盲對(duì)照試驗(yàn)（OP0595-5試驗(yàn)）取得良好結(jié)果。

　　加強(qiáng)全球合作，推動(dòng)自研產(chǎn)品加快進(jìn)入全球市場(chǎng)

　　在全球化布局方面，2025年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)全球化的許可合作，積極踐行國(guó)際化戰(zhàn)略。

　　2025年2月，控股子公司復(fù)宏漢霖就其自主研發(fā)的達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）與Dr.Reddy‘s訂立許可協(xié)議，授予Dr.Reddy’s就HLX15兩種劑型在美國(guó)及42個(gè)歐洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，加速自研創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)。

　　此外，為推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合，2025年3月，復(fù)星醫(yī)藥與賽陸醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、平臺(tái)搭建、應(yīng)用推廣等方面開展全方位、深層次的合作，共同推動(dòng)精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和臨床應(yīng)用，切實(shí)提升創(chuàng)新診療方案的可及性，惠及廣大患者。

　　積極開展A+H股回購(gòu)，提振市場(chǎng)信心

　　基于對(duì)自身可持續(xù)發(fā)展的信心及價(jià)值的認(rèn)可，2025年復(fù)星醫(yī)藥啟動(dòng)并實(shí)施新一輪的A股及H股回購(gòu)。一季度累計(jì)回購(gòu)A股1，613，300股，回購(gòu)金額約為人民幣3，999.41萬元；H股累計(jì)回購(gòu)1，655，500股，回購(gòu)金額約為港幣2，291.21萬元。

　　展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將始終秉持“關(guān)愛生命、不斷創(chuàng)新、精益求精、合作共贏”的核心價(jià)值觀，以“讓每個(gè)家庭樂享健康”為使命，持續(xù)提升創(chuàng)新研發(fā)和全球運(yùn)營(yíng)能力，致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。