中金發(fā)布研報(bào)稱，維持再鼎醫(yī)藥（09688）2025年和2026年盈利預(yù)測(cè)不變。該行維持跑贏行業(yè)評(píng)級(jí)，基于DCF模型，該行維持H/US股目標(biāo)價(jià)34.41港元/44.24美元不變。4月11日，公司合作伙伴argenx宣布艾加莫德預(yù)充針皮下注射劑型獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。此外，4月10日，公司也于美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)公布了艾加莫德ADAPT

　　NXT（B階段數(shù)據(jù)）與ADAPT-SC+兩項(xiàng)研究的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。

　　中金主要觀點(diǎn)如下：

　　艾加莫德3種給藥方式將滿足各種患者的需求

　　本次獲FDA批準(zhǔn)的艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型每次注射20-30秒，由患者、照護(hù)人員或醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士操作，患者在接受皮下注射的指導(dǎo)后可自行給藥。艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型的獲批是基于其與瓶裝艾加莫德皮下注射具有生物等效性的研究數(shù)據(jù)。目前在國(guó)內(nèi)，艾加莫德已有靜脈輸注和皮下注射2種給藥方式，公司將于2025年在國(guó)內(nèi)遞交艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型的上市申請(qǐng)。

　　艾加莫德是治療gMG的最佳療法

　　根據(jù)多項(xiàng)研究，艾加莫德的多項(xiàng)指標(biāo)具備優(yōu)勢(shì)：1）MSE（最小癥狀表達(dá)，MG-ADL≤1分）累計(jì)達(dá)標(biāo)率為40%-73%，該指標(biāo)對(duì)患者回歸生活有明確指導(dǎo)意義，明顯優(yōu)于競(jìng)品；2）起效迅速：用藥第1周ADL就有明顯改善，ADL改善≥3分第4周就達(dá)到73.0%；3）長(zhǎng)期療效持久：3年隨訪研究（ADAPT+）證明艾加莫德長(zhǎng)期反復(fù)使用療效可以長(zhǎng)期維持；4）靶向FcRn，選擇性降低IgG（不影響IgA/IgM），對(duì)免疫系統(tǒng)干預(yù)更為精準(zhǔn)，感染風(fēng)險(xiǎn)可控，SAE發(fā)生率4.8%。總結(jié)來看，艾加莫德具備起效更快，療效更深，達(dá)標(biāo)率高/實(shí)現(xiàn)臨床雙達(dá)標(biāo)，安全性更好，兩年獨(dú)家醫(yī)保的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

　　公司全年催化劑豐富，多款重磅產(chǎn)品即將讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)

　　ZL-1310（DLL3

　　ADC）已于2024年公布了積極的ORR數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)，公司預(yù)計(jì)將于1H25公布更多數(shù)據(jù)，并加速推進(jìn)ZL-1310單藥用于2L+

　　ES-SCLC的劑量擴(kuò)展和1L聯(lián)合療法。公司預(yù)計(jì)Bemarituzumab（FGFR2b）用于治療1L

　　GC/GEJ的全球III期FORTITUDE-101研究將于1H25公布臨床數(shù)據(jù)，隨后公司將于1H25在國(guó)內(nèi)遞交NDA申請(qǐng)。KarXT已獲FDA批準(zhǔn)上市，其國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)已于2025年1月獲藥監(jiān)局受理，公司預(yù)計(jì)其有望明年獲批，2H25也將讀出治療阿茲海默癥引起的精神障礙（ADP）全球III期數(shù)據(jù)。此外，公司預(yù)計(jì)將于2025年遞交腫瘤電場(chǎng)治療治療胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)。